Video: Ո՞րն է ISO 13485 2016-ի շրջանակը:
2024 Հեղինակ: Lynn Donovan | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-15 23:48
ISO 13485 : 2016 սահմանում է պահանջներ որակի կառավարման համակարգի համար, որտեղ կազմակերպությունը պետք է ցույց տա բժշկական սարքեր և հարակից ծառայություններ մատուցելու իր կարողությունը, որոնք հետևողականորեն համապատասխանում են հաճախորդի և կիրառելի կարգավորող պահանջներին:
Այդ դեպքում ISO 13485-ը պարտադիր է:
Այս համաշխարհային ստանդարտն է պարտադիր որոշ երկրներում և ԱՄՆ-ում FDA-ն առաջարկել է կանոն, որը ներդաշնակեցնում է ԱՄՆ FDA 21 CFR 820-ը. ISO 13485 :2016, պատրաստում ISO 13485 FDA-ն պարտադիր QMS բժշկական սարքերի համար (կանոնը նախատեսվում է թողարկել 2019 թվականին):
Բացի այդ, ո՞րն է ISO 13485-ի ներկայիս տարբերակը: ISO 13485 Ընթացիկ տարբերակը . Նոր ISO 13485 :2016 ստանդարտը հրապարակվել է 2016 թվականի մարտի 1-ի դրությամբ: ????????? Նախկին ստանդարտների վավերականության վերջին ամսաթիվը ( ISO 13485 :2003 և ISO 13485 :2012) կլինի 2019 թվականի փետրվարի 28-ին։
Նմանապես, ո՞ր ստանդարտն է չեղարկում և փոխարինում ISO 13485 2016-ը:
Այն ISO 13485 : 2016 ստանդարտ մարտին լույս է տեսել 2016 դեպի փոխարինել որ ISO 13485 :2012 տարբերակ. 2012 թվականի տարբերակը կփոխարինվի 2019 թվականի մարտից երեք (3) տարվա անցումային շրջանից հետո:
Ո՞րն է նախորդ տարբերակից ISO 13485 2016-ին անցնելու անցումային շրջանը:
Նախագծի համաձայն անցում պլանավորման ուղեցույց, կազմակերպություններ դեռևս կկարողանա հավատարմագրվել որևէ մեկի համար ISO 13485 :2003 կամ ISO 13485 : 2016 առաջին երկու տարիների ընթացքում անցումային շրջան ; սակայն երկրորդ տարվանից հետո նոր հավատարմագրում կտրվի միայն ISO 13485 : 2016.
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ է նույնականացման շրջանակը Samsung-ը:
Cocoon վավերացման շրջանակը ճկուն մոդուլ է նույնականացման, թույլտվության և օգտագործողի կառավարման համար: Եթե օգտատերը վավերացված է, նա կարող է մուտք գործել այս բոլոր փաստաթղթերը
Ո՞րն է C#-ի լավագույն միավորի փորձարկման շրջանակը:
Գտեք միավորի փորձարկման 5 լավագույն շրջանակների ցանկը՝ միավորի թեստերն ավտոմատացնելու համար: Unit testing frame c#-ի համար C# միավորի թեստավորման ամենահայտնի շրջանակներից մեկը NUnit-ն է: NUnit. Unit փորձարկման շրջանակներ Java-ի համար: JUnit: TestNG. միավորի փորձարկման շրջանակ C կամ C++ Embunit. Միավորի փորձարկման շրջանակ JavaScript-ի համար
Ո՞րն է Tinyint-ի շրջանակը MySQL-ում:
MySQL տվյալների տեսակները Ty p e S i z e D e s c r i p t i o n TINYINT[Length] 1 բայթ Տարածքը -128-ից 127 կամ 0-ից 255 անստորագիր: SMALLINT[Length] 2 բայթ Տարածքը -32,768-ից 32,767 կամ 0-ից 65535 անստորագիր: MEDIUMINT[Length] 3 բայթ Տարածքը -8,388,608-ից 8,388,607 կամ 0-ից 16,777,215 անստորագիր
Որքա՞ն է 8x8 շրջանակը:
Համապատասխանում է 8x8 դյույմանոց լուսանկարներին: Շրջանակի իրական չափը (պատրաստի չափը) 10x10 դյույմ է, իսկ շրջանակի լայնությունը՝ 1,25 դյույմ
Ի՞նչ է SASS շրջանակը:
Sass-ը CSS3-ի ընդլայնումն է՝ ավելացնելով ներդիր կանոններ, փոփոխականներ, միքսիններ, ընտրիչի ժառանգություն և այլն: Այն թարգմանվում է լավ ձևաչափված, ստանդարտ CSS-ի, օգտագործելով հրամանի տող գործիքը կամ վեբ շրջանակային հավելվածը: Այսպիսով, Sass-ը CSS գրելու ավելի կարճ և ֆունկցիոնալ ձև գրելու հիանալի միջոց է